De Nederlandse Vereniging van Hematologie (NVvH) heeft een brief aan De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd. Deze brief maakt het bestuur van de NVvH melding van de uitkomsten van recent onderzoek, onder leiding van dr. Philip Scheinberg, waarin konijn ATG en paard ATG werden vergeleken, beide in combinatie met ciclosporine. “De respons (35%) en overleving (55%) in het konijn ATG was beduidend slechter dan het paard ATG (ATGAM. Pfizer) (respons 62% en overleving 85%) beide in combinatie met ciclosporine “ "Zonder behandeling zullen deze patiënten transfusieafhankelijk blijven en overlijden, meestal aan infecties door een verminderde afweer."

Tevens wordt IGZ erop geattendeerd dat een handelsvergunning voor paard ATG in Europa ontbreekt maar dat een individuele arts derhalve bij een specifieke AA patiënt zou kunnen besluiten paard ATG (ATGAM, Pfizer) uit Canada te importeren.

ATGAM kan besteld worden bij Pfizer, Canada (1-800-463-6001) of bij Idis 020-3160142 Service tel: 00800-00470048 (for all Benelux) en moet geïmporteerd worden via de internationale apotheek.

Toestemming vooraf van IGZ is (nog) niet vereist voor het importeren van geneesmiddelen waarvoor in Nederland geen handelsvergunning geldt. Achteraf zal wel worden getoetst of is gehandeld conform de bepalingen in artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet. De documenten waarmee het afleveren van een ongeregistreerd product aangemeld dient te worden, zijn op deze site te downloaden (artsenverklaring & aanmeldingsformulier voor geneesmiddelen zonder handelsvergunning).

De brief van de NVvH aan IGZ leidt derhalve niet in algemene zin tot het beschikbaar komen van paard ATG in Nederland en kan ook niet gelezen worden als een aanbeveling of richtlijn voor behandeling van patiënten met ernstige AA.

Al eerder waren er aanwijzingen, door onderzoeken en analyses, dat met behandeling met het ATG Paard (ATGAM, Pfizer) beduidend betere resultaten werden verkregen.
Er zijn door de contactgroep dringende verzoeken gedaan aan het European Medicines Agency (EMA) en aan de producent Pfizer, om AGT Paard (ATGAM) d.m.v een registratie in Europa beschikbaar te maken.